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基本资料对比
器械名称 电子尿道膀胱镜壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 73090014、73090064、8741.80B型、C型
产家 德国 Richard Wolf 医疗仪器公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品主要用于通过自然和外科建立通道观察人体内腔和器官,和内窥镜附件配套用于膀胱镜、输尿管、肾镜以及胆总管部位的检查,诊断和治疗。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括检查和治疗用纤维内窥镜(73090014、73090064)和纽扣凝血电极(8741.80),内窥镜由柔性导入鞘,带操控杆的外壳,带冷光源接口和摄象机控制器插头的电缆线,集成CCD电子芯片、工作孔道和抽吸阀门的头端组成。该产品为PDD电子内窥镜,可以直接将采集的图像信号转换为电信号,通过摄像控制器显示真实的图像。图像放大率取决于摄像系统,内镜本身不具有放大功能。两个型号的内窥镜镜只是弯角手轮控制方向不同,其他参数均相同,外径为5.3mm,工作长度400mm。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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