| 器械名称 | 电子十二指肠内窥镜 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ED-341C | B型、C型 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者十二指肠部位进行观查、诊断和治疗。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式－侧视型软性电子内窥镜，由内窥镜物镜镜头、CCD、送气/水管道、孔道(钳道)、软性插入管外皮、手柄、抬钳器控制钮、弯曲操作手轮组成。视向角：100°，允差±10°；视场角：110°，允差±15％；分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时)；景深：3－100mm；上/下弯曲角：120°/90°，允差(＋20°，－10°)；左/右弯曲角：90°/105°，允差(＋20°，－10°)；钳道直径：φ4.2mm，允差-10％，上限不计；工作有效长度：1250mm±10％。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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