| 器械名称 | 电子十二指肠内窥镜 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ED-341C | 20人份/盒 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者十二指肠部位进行观查、诊断和治疗。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式－侧视型软性电子内窥镜，由内窥镜物镜镜头、CCD、送气/水管道、孔道(钳道)、软性插入管外皮、手柄、抬钳器控制钮、弯曲操作手轮组成。视向角：100°，允差±10°；视场角：110°，允差±15％；分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时)；景深：3－100mm；上/下弯曲角：120°/90°，允差(＋20°，－10°)；左/右弯曲角：90°/105°，允差(＋20°，－10°)；钳道直径：φ4.2mm，允差-10％，上限不计；工作有效长度：1250mm±10％。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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