| 器械名称 | 全膝关节置换手术手动工具 | 全膝关节系统-锆铌合金股骨髁 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美国施乐辉公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于膝关节植入假体的组装及膝关节手术中骨结合产品的植入。 | 该产品适用于膝关节置换手术，与骨水泥配合使用，适用于风湿性关节炎、创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎，这些患者的年龄、体重和活动水平与术后的长期效果的关系极为密切；截骨术失败、单颗膝关节置换或全膝关节置换；后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，且保持侧副韧带的完整；限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和/或外侧副韧带)的缺失或机能不全。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由钻头、钻孔器、磨钻、骨钩、骨锥、锯片、夹持钳、试件、定位器、测量器、快换丝锥套、打入器、剥离器、间隔器、套筒、延长器等组成；接触人体的材料为 YY/T 0294.1中代号为B、D的不锈钢以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL材料；非灭菌提供，可重复使用。 | 本产品为符合ASTM F2384锆铌合金制成的股骨髁，产品为灭菌状态。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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