| 器械名称 | 全膝关节置换手术手动工具 | 捆绑带手术工具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于膝关节植入假体的组装及膝关节手术中骨结合产品的植入。 | 该产品为手术工具，配合捆绑带系统使用，用于常见骨科修复包括髌骨骨折，骨折端环扎，转子修复，股骨胫骨骨折，预防性捆绑，鹰嘴骨折，踝关节骨折，与髓内钉和螺钉协同固定螺旋性骨折，以及初次全髋置换、全髋翻修、任何使用前外侧或侧方路入方式的转子骨折修复手术中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由钻头、钻孔器、磨钻、骨钩、骨锥、锯片、夹持钳、试件、定位器、测量器、快换丝锥套、打入器、剥离器、间隔器、套筒、延长器等组成；接触人体的材料为 YY/T 0294.1中代号为B、D的不锈钢以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL材料；非灭菌提供，可重复使用。 | 该系统产品为手术工具，由试模、收紧器、导向器、切割器、定位器、螺丝刀、手柄组成，其中试模采用符合ISO 5832-3的Ti-6Al-4V钛合金制成，其他与人体接触产品采用符合YY/T0294.1、ASTM F899、ISO5832-1中规定的不锈钢制成(具体材料详见规格型号列表)，手柄或工具把手采用乙烯塑料与硅橡胶制成，不与人体接触。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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