| 器械名称 | 全膝关节置换手术手动工具 | 捷迈 Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国捷迈公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于膝关节植入假体的组装及膝关节手术中骨结合产品的植入。 | 适用于膝关节表面置换手术，仅可与骨水泥合用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统由多种基本部件（包括：股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件）和可选部件（包括：延长杆、楔形块和股骨垫块）等部件组成。包括后稳定型（即：PS型）和全限制型（即：CCK型）。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金，CCK型材料采用铸造钴铬钼合金；髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯；关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯，CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金；胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯；延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。 | |
| 用途 | 适用于膝关节表面置换手术，仅可与骨水泥合用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由钻头、钻孔器、磨钻、骨钩、骨锥、锯片、夹持钳、试件、定位器、测量器、快换丝锥套、打入器、剥离器、间隔器、套筒、延长器等组成；接触人体的材料为 YY/T 0294.1中代号为B、D的不锈钢以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL材料；非灭菌提供，可重复使用。 | 该系统由多种基本部件（包括：股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件）和可选部件（包括：延长杆、楔形块和股骨垫块）等部件组成。包括后稳定型（即：PS型）和全限制型（即：CCK型）。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金，CCK型材料采用铸造钴铬钼合金；髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯；关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯，CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金；胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯；延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。 |
| 使用方法 | 适用于膝关节表面置换手术，仅可与骨水泥合用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该系统由多种基本部件（包括：股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件）和可选部件（包括：延长杆、楔形块和股骨垫块）等部件组成。包括后稳定型（即：PS型）和全限制型（即：CCK型）。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金，CCK型材料采用铸造钴铬钼合金；髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯；关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯，CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金；胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯；延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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