| 器械名称 | 风湿病学定标品 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3×1mL | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
| 产家 | 上虞新越医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在使用 BN* 系统用免疫散射比浊法测定类风湿因子 (RF)、抗链球菌溶血素 O (ASL) 和 C 反应蛋白 (CRP)时，建立参考曲线。 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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| 产品说明 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由含有高浓度的 RF、ASL 和 CRP 的人血清混合物构成。防腐剂：叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，不得冷冻。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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