| 器械名称 | 风湿病学定标品 | 听觉诱发耳声发射系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 3×1mL | Navpro/580-NAVPR2；Abaer/580-ABAER2； Scout Sport/580-SP2191；AuDX/580-AX2191 |
| 产家 | 北京瑞利加科电子医疗技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在使用 BN* 系统用免疫散射比浊法测定类风湿因子 (RF)、抗链球菌溶血素 O (ASL) 和 C 反应蛋白 (CRP)时，建立参考曲线。 | 该产品通过对患者听觉器官的适当刺激并记录其反应的信号；描记患者听觉系统对声音刺激后在头部的系列电位反应(AEP)和耳蜗外纤毛对刺激的声反射现象(OAE)，辅助医师诊断。 |
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| 产品说明 | 听觉诱发耳声发射系统由Navigator Pro前置放大器、发声组件和电源适配器、隔离变压器组成。采集通道：1--2通道，A/D转换位数：16bit，共莫抑制比＞１００ｄＢ，强度：(ＡＥＰ)０－１２５ｄＢ ＳＰＬ，(ＯＡＥ)５５／６５ｄＢ ＳＰＬ。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由含有高浓度的 RF、ASL 和 CRP 的人血清混合物构成。防腐剂：叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，不得冷冻。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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