| 器械名称 | 风湿病学定标品 | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3×1mL | JHM-FYAD |
| 产家 | 广州市暨华医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在使用 BN* 系统用免疫散射比浊法测定类风湿因子 (RF)、抗链球菌溶血素 O (ASL) 和 C 反应蛋白 (CRP)时，建立参考曲线。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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| 产品说明 | 1)水源条件：水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力：0.15MPa～0.35MPa;进水流量：大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min;完成一个工作流程：8min～12min。3)透析器血室容量测试： |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由含有高浓度的 RF、ASL 和 CRP 的人血清混合物构成。防腐剂：叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，不得冷冻。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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