| 器械名称 | 尿液/脑脊液蛋白质控品 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3×1.0mL | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于作为实验室间质量控制品，评估在BN*系统上通过免疫散射比浊法测定下列成分时的精密度和偏差分析：尿液和脑脊液中的 IgG、脑脊液中的IgA、脑脊液中的 IgM、尿液中的转铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、尿液和脑脊液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白轻链(κ型和 λ 型)、尿液中的α1 微球蛋白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β痕迹蛋白及在TurbiTime 系统上通过免疫比浊法测定脑脊液中的 IgG、尿液和脑脊液中的白蛋白时的精密度和偏差分析。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 是用聚明胶肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制备的冻干质控品。防腐剂：叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，不得冷冻。有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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