| 器械名称 | 类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法) | 因子IX活性测定试剂盒(凝固法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | OPCE03:N类风湿因子试剂:3x2 mL,N类风湿因子辅助试剂:3x2.4 mL；OPCE05:N类风湿因子试剂: 4x4 mL,N类风湿因子辅助试:4x4.8 mL | 8×1mL |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于通过BN*Ⅱ和BN Prospec系统，定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 | 该产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅸ的活性。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | N类风湿因子试剂由聚苯乙烯颗粒的混悬液组成，这些颗粒被人-γ-球蛋白/绵羊抗人-γ-球蛋白免疫复合物，也就是由人和动物γ-球蛋白的复合物所包被；N类风湿因子辅助试剂：由含有去垢剂的聚乙二醇(最多70g/L)的水性溶液组成。防腐剂 N类风湿因子试剂：硫酸庆大霉素 6.96mg/L，两性霉素B 0.696mg/L。N类风湿因子辅助试剂：叠氮钠＜0.1%。产品有效期：在+2-+8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 乏因子血浆是冻干人血浆，其残留的因子Ⅸ活性≤1%。乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来，不含相应凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，且外源性凝血系统中残留凝血因子活性为正常的40%以上，其中含有的稳定剂为甘露醇(20g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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