| 器械名称 | 类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | OPCE03:N类风湿因子试剂:3x2 mL,N类风湿因子辅助试剂:3x2.4 mL；OPCE05:N类风湿因子试剂: 4x4 mL,N类风湿因子辅助试:4x4.8 mL | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于通过BN*Ⅱ和BN Prospec系统，定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | N类风湿因子试剂由聚苯乙烯颗粒的混悬液组成，这些颗粒被人-γ-球蛋白/绵羊抗人-γ-球蛋白免疫复合物，也就是由人和动物γ-球蛋白的复合物所包被；N类风湿因子辅助试剂：由含有去垢剂的聚乙二醇(最多70g/L)的水性溶液组成。防腐剂 N类风湿因子试剂：硫酸庆大霉素 6.96mg/L，两性霉素B 0.696mg/L。N类风湿因子辅助试剂：叠氮钠＜0.1%。产品有效期：在+2-+8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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