| 器械名称 | 风疹病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1x100测试/盒;校准品：1瓶(4ml/瓶)；质控品：2瓶(4ml/瓶) | |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | |
| 适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法 (CMIA)，定性检测人血清和血浆中的风疹病毒IgM。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒 : 1瓶(6.6 mL)微粒子：风疹全病毒(病毒株HPV 77) 包被的微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。 1瓶 (5.9 mL) 结合物：吖啶酯标记的鼠抗人IgM抗体，储存于MES缓冲液中。 最低浓度：23 ng/mL。防腐剂：ProClin 300和抗菌剂。 1瓶(5.9 mL) 项目稀释液：风疹病毒IgM项目中的稀释液含有柠檬酸盐缓冲液。 防腐剂：ProClin 300。 1瓶 (10.0mL) 预稀释液：风疹病 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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