器械名称 | 风疹病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1x100测试/盒;校准品:1瓶(4ml/瓶);质控品:2瓶(4ml/瓶) | 96人份/盒 |
产家 | 北京华科泰生物技术有限公司 | |
适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法 (CMIA),定性检测人血清和血浆中的风疹病毒IgM。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
用途 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | |
结构及其组成 | 试剂盒 : 1瓶(6.6 mL)微粒子:风疹全病毒(病毒株HPV 77) 包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。 1瓶 (5.9 mL) 结合物:吖啶酯标记的鼠抗人IgM抗体,储存于MES缓冲液中。 最低浓度:23 ng/mL。防腐剂:ProClin 300和抗菌剂。 1瓶(5.9 mL) 项目稀释液:风疹病毒IgM项目中的稀释液含有柠檬酸盐缓冲液。 防腐剂:ProClin 300。 1瓶 (10.0mL) 预稀释液:风疹病 | 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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