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基本资料对比
器械名称 聚丙烯酸酯类后房型人工晶体(商品名:Sensar)硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 AR40e, AR40M, AR40E12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品适用于成年人通过囊外白内障摘除法摘除了晶状体的无晶状体视力矫正,晶体植入于囊袋。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由晶体主体(疏水性丙烯酸多聚体)、支撑部分(PMMA)两部分构成。结构:三件式结构;襻型:改良C襻;光学形状:等凸(AR40e、AR40E),凹凸(AR40M);折射率:1.474(25℃)/1.470(35℃);屈光度+6.0D~+30.0D(AR40e),+2.0D~+5.5D(AR40E),-10.0D~+1.5D(AR40M);光谱400nm~800nm的平均透过率≥90%,紫外光谱透过率≤10%;环氧乙烷灭菌,一次性使用。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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