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基本资料对比
器械名称 聚丙烯酸酯类后房型人工晶体(商品名:Sensar)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 AR40e, AR40M, AR40E12人份/盒,24人份/盒
产家 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 该产品适用于成年人通过囊外白内障摘除法摘除了晶状体的无晶状体视力矫正,晶体植入于囊袋。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由晶体主体(疏水性丙烯酸多聚体)、支撑部分(PMMA)两部分构成。结构:三件式结构;襻型:改良C襻;光学形状:等凸(AR40e、AR40E),凹凸(AR40M);折射率:1.474(25℃)/1.470(35℃);屈光度+6.0D~+30.0D(AR40e),+2.0D~+5.5D(AR40E),-10.0D~+1.5D(AR40M);光谱400nm~800nm的平均透过率≥90%,紫外光谱透过率≤10%;环氧乙烷灭菌,一次性使用。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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