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基本资料对比
器械名称 聚丙烯酸酯类后房型人工晶体(商品名:Sensar)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 AR40e, AR40M, AR40E96测试/盒、24测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品适用于成年人通过囊外白内障摘除法摘除了晶状体的无晶状体视力矫正,晶体植入于囊袋。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由晶体主体(疏水性丙烯酸多聚体)、支撑部分(PMMA)两部分构成。结构:三件式结构;襻型:改良C襻;光学形状:等凸(AR40e、AR40E),凹凸(AR40M);折射率:1.474(25℃)/1.470(35℃);屈光度+6.0D~+30.0D(AR40e),+2.0D~+5.5D(AR40E),-10.0D~+1.5D(AR40M);光谱400nm~800nm的平均透过率≥90%,紫外光谱透过率≤10%;环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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