| 器械名称 | 日本 透明粘膜吸套 | 乐普 洗脱支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 直径（mm）：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36 |
| 产家 | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 | 北京乐普医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品安装于内镜先端部，用于保持适当的内镜视野(D-201系列)和辅助内镜治疗(D-206系列)。 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品接触粘膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体、丙烯合成橡胶，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。产品主要性能：外观：表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角，产品应透明，安装在内镜先端后，应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量：D-201-10704≥13.4N,D-201-11304≥19.2N,D-201-11804≥13.0N,D-201-12704≥8.1N,D-201-13404≥22.8N,D-201-14304≥23.6N,D-201-15004≥23.4N,D-201-11802/D-201-16403/D | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 |
| 用途 | 本产品安装于内镜先端部，用于保持适当的内镜视野(D-201系列)和辅助内镜治疗(D-206系列)。 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 |
| 结构及其组成 | 本产品接触粘膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体、丙烯合成橡胶，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。产品主要性能：外观：表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角，产品应透明，安装在内镜先端后，应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量：D-201-10704≥13.4N,D-201-11304≥19.2N,D-201-11804≥13.0N,D-201-12704≥8.1N,D-201-13404≥22.8N,D-201-14304≥23.6N,D-201-15004≥23.4N,D-201-11802/D-201-16403/D | 血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 |
| 使用方法 | 本产品安装于内镜先端部，用于保持适当的内镜视野(D-201系列)和辅助内镜治疗(D-206系列)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 本产品接触粘膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体、丙烯合成橡胶，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。产品主要性能：外观：表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角，产品应透明，安装在内镜先端后，应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量：D-201-10704≥13.4N,D-201-11304≥19.2N,D-201-11804≥13.0N,D-201-12704≥8.1N,D-201-13404≥22.8N,D-201-14304≥23.6N,D-201-15004≥23.4N,D-201-11802/D-201-16403/D | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。