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基本资料对比
器械名称 日本 透明粘膜吸套脚踏开关
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附件MAJ-1391
产家 日本 奥林巴斯医疗株式会社日本 奥林巴斯医疗株式会社
适用范围 本产品安装于内镜先端部,用于保持适当的内镜视野(D-201系列)和辅助内镜治疗(D-206系列)。该产品与Olympus生产的摄像/光源系统相连接,通过摄像/光源主机上的设定实现相应的控制功能。

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说明书对比
产品说明 本产品接触粘膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体、丙烯合成橡胶,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。产品主要性能:外观:表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角,产品应透明,安装在内镜先端后,应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量:D-201-10704≥13.4N,D-201-11304≥19.2N,D-201-11804≥13.0N,D-201-12704≥8.1N,D-201-13404≥22.8N,D-201-14304≥23.6N,D-201-15004≥23.4N,D-201-11802/D-201-16403/D
用途 本产品安装于内镜先端部,用于保持适当的内镜视野(D-201系列)和辅助内镜治疗(D-206系列)。
结构及其组成 本产品接触粘膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体、丙烯合成橡胶,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。产品主要性能:外观:表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角,产品应透明,安装在内镜先端后,应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量:D-201-10704≥13.4N,D-201-11304≥19.2N,D-201-11804≥13.0N,D-201-12704≥8.1N,D-201-13404≥22.8N,D-201-14304≥23.6N,D-201-15004≥23.4N,D-201-11802/D-201-16403/D 该产品的主要性能:连接线长: 4m±0.1m;脚踏力量: 10N-50N; 耐强度:施加1350N的压力在脚踏开关后,不出现损坏;稳定性:具有良好的稳定性;外观:应没有锐利的角、擦伤、生锈;防水性能:根据IPX8类仪器的要求,具有防水机能;操作性能:可正常使用;坠落试验:从1m高度自由落下3次后,仪器应具有完好的功能。
使用方法 本产品安装于内镜先端部,用于保持适当的内镜视野(D-201系列)和辅助内镜治疗(D-206系列)。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 本产品接触粘膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体、丙烯合成橡胶,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。产品主要性能:外观:表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角,产品应透明,安装在内镜先端后,应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量:D-201-10704≥13.4N,D-201-11304≥19.2N,D-201-11804≥13.0N,D-201-12704≥8.1N,D-201-13404≥22.8N,D-201-14304≥23.6N,D-201-15004≥23.4N,D-201-11802/D-201-16403/D
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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