| 器械名称 | 低值血凝试剂质控品 | 听觉诱发耳声发射系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 10 x 1mL | Navpro/580-NAVPR2；Abaer/580-ABAER2；Scout Sport/580-SP2191；AuDX/580-AX2191 |
| 产家 | 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY | U.S.A Bio-logic Systems Corp. |
| 适用范围 | 该产品用于低值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。 | 该产品通过对患者听觉器官的适当刺激并记录其反应的信号；描记患者听觉系统对声音刺激后在头部的系列电位反应（AEP）和耳蜗外纤毛对刺激的声反射现象（OAE），辅助医师诊断。 |
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| 产品说明 | 含有缓冲液、稳定剂和防腐剂的人冷冻干燥血浆。产品有效期：2-8℃，18个月。 附件：注册产品标准，产品说明书。 | 听觉诱发耳声发射系统由Navigator Pro前置放大器、发声组件和电源适配器、隔离变压器组成。采集通道：1--2通道，A/D转换位数：16bit，共莫抑制比＞１００ｄＢ，强度：（ＡＥＰ）０－１２５ｄＢ ＳＰＬ，（ＯＡＥ）５５／６５ｄＢ ＳＰＬ |
| 用途 | 该产品用于低值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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