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基本资料对比
器械名称 内窥镜通用手术器械糖类抗原15-3定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件96人份/盒
产家 上海透景生命科技有限公司
适用范围 与内窥镜配合,临床用于内窥镜手术。该产品用于定量检测血清中糖类抗原15-3(CA15-3)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该类器械为与内窥镜配套的手术器械。主要由抓钳、取样钳、取石钳、剪刀、吸液针、持针器、开口缝合打结推进器、触诊探头、结扎器、牵开器等组成。1、外形应平滑圆整,轮廓清晰,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷,其表面粗糙度Ra应不大于0.2μm;2、铆钉应牢固铆合在相应部位上,不得有松动和脱落现象,当器械打开时不得跟动;3、各联接部件及插头与插座之间配合应牢固可靠,焊缝应平整光滑,无脱焊、虚焊或堆焊等现象。 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、样本稀释液(E液)、校准品:五瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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