| 器械名称 | 内窥镜通用手术器械 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 20人份/盒 |
| 产家 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 与内窥镜配合，临床用于内窥镜手术。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒II型IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该类器械为与内窥镜配套的手术器械。主要由抓钳、取样钳、取石钳、剪刀、吸液针、持针器、开口缝合打结推进器、触诊探头、结扎器、牵开器等组成。1、外形应平滑圆整，轮廓清晰，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷，其表面粗糙度Ra应不大于0.2μm；2、铆钉应牢固铆合在相应部位上，不得有松动和脱落现象，当器械打开时不得跟动；3、各联接部件及插头与插座之间配合应牢固可靠，焊缝应平整光滑，无脱焊、虚焊或堆焊等现象。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的金鼠抗人IgG)：1人份×20。 2.样品稀释液：1瓶×6毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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