| 器械名称 | Cobra外科房颤消融导管 | 福基阳光 PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Cobra(15912、15914、15917、15922、15924、15927)、CobraFlex(15932、15934、15937、15942、15944、15947) | 详见附件 |
| 产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
| 结构及其组成 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于冠状动脉成形术。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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