| 器械名称 | 主动脉内球囊反搏泵 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | AUTO CAT 2 WAVE(IAP-0500)、AUTO CAT 2(IAP-0400) | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 美国箭牌国际公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于支持病人心脏功能，提高病人冠脉供血和改善病人低心排低血压状况。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品只是主机部分，不包括球囊反搏导管，球囊压力测试范围0-33.3kPa（0-250mmHg）；球囊容积测试范围0.5-50mL；氦气压力测试范围3.44-344kPa(0.5-500psi)；心率测量40-200bpm；动脉压力测试范围0-250mmHg。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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