| 器械名称 | 胆道结石取出器 | 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附录 | 卡型，1人份/袋，25袋/盒，40袋/盒，50袋/盒，100袋/盒。 |
| 产家 | 德 国 ENDO-FLEX GmbH | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与内窥镜配套使用，在胆道结石取出手术中用于体内胆道结石的取出。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由手柄、网石篮、管鞘组成。护套材料为聚四氟乙烯，管鞘材料为聚四氟乙烯、不锈钢，接头、手柄材料为聚氧化亚甲基，网篮材料为镍钛合金、不锈钢。包括一次性胆道结石取出器和可重复性使用的胆道结石取出器。一次性产品为环氧乙烷灭菌。 | 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期：原包装于4～30℃避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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