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基本资料对比
器械名称 稳步型血糖试纸β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 010-667YZB/鄂0951-2011
产家 美国理康公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 与血糖仪配套用于检测人体血糖浓度。用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

产品介绍:

  • 本产品每罐试纸开启后4个月内有效;请勿使用过期试纸。2试纸储存在30°C以下,请勿冷藏。3如发现包装已拆封,请勿购买。
  • 本产品共50片血糖试纸,共两瓶。
  • 使用说明请参看说明,并结合血糖仪使用。
【预期用途】

β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。

【检验原理】

人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物,使反应液出现浊度,在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。
用途 与血糖仪配套用于检测人体血糖浓度。 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。
结构及其组成 试纸批内测量重复性CV<=3%,葡萄糖测量回收率为85%-115%,线性误差<=3%。00 R1 TRIS/HCl 缓冲液:23 g/L,pH 8.7;NaCl: 19 g/L;EDTA:2 g/L;防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔):0.5 g/L;防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。
使用方法

操作演示:

  • 打开血糖仪主开关(蓝色按钮),当显示代码"code5"(举例)调节仪器顶端C按钮(绿色按钮),使屏幕上的代码与试纸圆罐上的代码相一致;
  • 将采血针插入采血笔,调节笔端深度旋钮,用酒精在手指指端消毒,等酒精挥发干后,用采血笔在手指指端采血;
  • 拿出一张试纸,将血样滴在粉红色的测试区内,查看试纸背面的"血量指示圆点",如已完全变蓝色,将试纸插入测试区内(血量点向上);
  • 血糖仪显示屏上会有时钟提示,最后显示血糖数据,此数据将自动存入血糖仪存储器中。
【样本要求】

1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH,调节pH=7--8,离心后取上清液,即为新鲜尿液样本。

【检验方法】

免疫透射比浊法,两点终点法。
产品特点 β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的,然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常,血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后,它的浓度显著升高,如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。
注意事项

稳步型血糖试纸保存:

  • 稳步型试纸的保质期是开瓶后四个月(试纸瓶上显示的是试纸瓶不开瓶的情况下的失效期),不能使用过期的试纸,开启后的试纸请在试纸罐上注明开启的日期。
  • 试纸保应存在干燥、阴凉处,不能将试纸放入冰箱内。
  • 试纸要保存于原装试纸瓶中,切勿将试纸移往新瓶中或其他容器,从瓶内取出试纸后,应立即将瓶盖盖上。
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。

2.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。

3.性能指标:APOB值不超过200mg/dl,纤维蛋白原不超过

200mg/dl,血红蛋白500mg/dl,胆红素30mg/dl时,均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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