| 器械名称 | 广州爱克曼 FIXION髓内钉系统 | 髓内钉(带锁、自锁) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 见附页 |
| 产家 | 广州爱克曼器械设备有限公司 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于肱骨、胫骨和股骨骨干及干骺部位的骨折，适用于近侧端外科颈5cm，及远侧端以上5cm范围内的骨干骨折。 | 髓内钉(带锁)范围：胫骨髓内钉适用于胫骨干骨折；股骨髓内钉用于股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折；股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。髓内钉(自锁)适用于股骨干骨折、胫骨干骨折内固定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品以缩小化的直径插入骨髓腔，沿骨髓腔形状膨胀，沿髓内钉全长产生内固定作用，均匀分布负荷应力。包括Fixion IM 髓内钉、Fixion IL 联锁型髓内钉和Fixion PF股骨未端联锁型髓内钉三种型号，材料采用不锈钢。 | |
| 用途 | 用于肱骨、胫骨和股骨骨干及干骺部位的骨折，适用于近侧端外科颈5cm，及远侧端以上5cm范围内的骨干骨折。 | |
| 结构及其组成 | 该产品以缩小化的直径插入骨髓腔，沿骨髓腔形状膨胀，沿髓内钉全长产生内固定作用，均匀分布负荷应力。包括Fixion IM 髓内钉、Fixion IL 联锁型髓内钉和Fixion PF股骨未端联锁型髓内钉三种型号，材料采用不锈钢。 | 髓内钉(带锁)：包含JD型、GD型、GS型、GM型，采用符合GB 4234规定的牌号00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料和符合GB/T 13810规定的材料牌号为TC4的钛合金制造。髓内钉(自锁)：包含股骨扩张髓内钉、胫骨扩张髓内钉，采用符合GB 4234规定的牌号00Cr18Ni14Mo3医用不锈钢材料制造。产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 用于肱骨、胫骨和股骨骨干及干骺部位的骨折，适用于近侧端外科颈5cm，及远侧端以上5cm范围内的骨干骨折。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品以缩小化的直径插入骨髓腔，沿骨髓腔形状膨胀，沿髓内钉全长产生内固定作用，均匀分布负荷应力。包括Fixion IM 髓内钉、Fixion IL 联锁型髓内钉和Fixion PF股骨未端联锁型髓内钉三种型号，材料采用不锈钢。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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