| 器械名称 | 广州爱克曼 FIXION髓内钉系统 | 髓内钉工具系统(商品名：AFFIXUS) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 见附页 |
| 产家 | 广州爱克曼器械设备有限公司 | |
| 适用范围 | 用于肱骨、胫骨和股骨骨干及干骺部位的骨折，适用于近侧端外科颈5cm，及远侧端以上5cm范围内的骨干骨折。 | 产品作为手术工具，用于髓内钉植入手术中。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品以缩小化的直径插入骨髓腔，沿骨髓腔形状膨胀，沿髓内钉全长产生内固定作用，均匀分布负荷应力。包括Fixion IM 髓内钉、Fixion IL 联锁型髓内钉和Fixion PF股骨未端联锁型髓内钉三种型号，材料采用不锈钢。 | |
| 用途 | 用于肱骨、胫骨和股骨骨干及干骺部位的骨折，适用于近侧端外科颈5cm，及远侧端以上5cm范围内的骨干骨折。 | |
| 结构及其组成 | 该产品以缩小化的直径插入骨髓腔，沿骨髓腔形状膨胀，沿髓内钉全长产生内固定作用，均匀分布负荷应力。包括Fixion IM 髓内钉、Fixion IL 联锁型髓内钉和Fixion PF股骨未端联锁型髓内钉三种型号，材料采用不锈钢。 | 产品包含丝攻、软组织保护器、击打器、加压轮、螺钉取出器、套筒、导针、尖锥、工具箱、 带槽槌、手柄、改锥、测深尺、连接杆、钻、骨钩等。由 符合ASTM F899标准的XM-16、630、465不锈钢，符合 ISO5832-1标准的不锈钢，符合ASTM F468M标准的 6061-T6铝合金材料、符合ASTM B211标准的6061-T6511铝 合金等材料制造，详见产品规格型号列表。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 用于肱骨、胫骨和股骨骨干及干骺部位的骨折，适用于近侧端外科颈5cm，及远侧端以上5cm范围内的骨干骨折。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品以缩小化的直径插入骨髓腔，沿骨髓腔形状膨胀，沿髓内钉全长产生内固定作用，均匀分布负荷应力。包括Fixion IM 髓内钉、Fixion IL 联锁型髓内钉和Fixion PF股骨未端联锁型髓内钉三种型号，材料采用不锈钢。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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