| 器械名称 | 胆道支架及导引系统 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 *See Attachment | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 美国威尔逊-库克医学公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在内窥镜下，放置在狭窄的胆道腔，引流胆汁。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载器、支架推送器和导丝组成。胆道支架由聚乙烯、特氟隆和聚亚氨酯等材料制成。导引系统由不透射线的聚四氟乙烯材料制成。导丝由不锈钢等材料制成。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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