| 器械名称 | 抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法) | 乏Ⅹ因子血浆试剂盒(凝固法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂1mlx4瓶/盒，试剂基质1mlx4瓶/盒，稀释液3mlx4瓶/盒；试剂2mlx4瓶/盒，试剂基质2mlx4瓶/盒，稀释液5mlx4瓶/盒；试剂4mlx4瓶/盒，试剂基质4mlx4瓶/盒，稀释液10mlx4瓶/盒。 | 1ml×10瓶/盒；2ml×10瓶/盒；4ml×10瓶/盒。 |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定血浆中抗凝血酶III(AT III)的活性。 | 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用，用于测定人血中凝血Ⅹ因子的活性(FⅩ:C)，供临床对凝血Ⅹ因子的定量分析。 |
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| 产品说明 | 试剂THR:冻干处理的牛凝血酶,肝素和抑肽酶;底物;试剂THR稀释剂:三羟甲基-氨基甲烷,氯化钠,PH值8.2。产品有效期：未开封试剂,2-8℃下储存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定量测定血浆中抗凝血酶III(AT III)的活性。 | |
| 结构及其组成 | 试剂THR:冻干处理的牛凝血酶,肝素和抑肽酶;底物;试剂THR稀释剂:三羟甲基-氨基甲烷,氯化钠,PH值8.2 | 1.试剂：人血浆冻干品(残留因子Ⅹ的活性＜1%)、甘露醇：20g/l、枸橼酸三钠：3.2%。2.血浆稀释液(巴比妥缓冲液，简称BBS)：缓冲盐水、山梨酸钾。3.通用定标血浆(参比血浆，简称UCRP,冻干制品)：健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。需要但未提供试剂：因子测定专用PT试剂、25mMCaCl2溶液。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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