器械名称 | 一次性压力传感器 | 一次性使用单极手术电极 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | PX260、PX2X2、PX3X3、PX12N、、PX24N、PX36N、PX600、PX600F30 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
适用范围 | 与压力监测套装并用作血管内、颅内或子宫内的压力监测。 | 产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。 |
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产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由三通接头、压力传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液管路组成,外壳、接头和管路采用聚碳酸酯和聚乙烯以及硅橡胶材料制成,信号连接线采用医用级聚氯乙烯制成,据产品是否有冲刷装置、及配置压力管道等不同有以下型号:PX260、PX2X2、PX3X3、PX12N、PX24N、PX36N、PX600、PX600F30 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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