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基本资料对比
器械名称 硅凝胶折叠式后房人工晶体硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 SI-30NB、SI-40NB、CLRFLX、CLRFLXB、CLRFLXC12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 年龄60岁或以上的接受外囊白内障摘除术或晶状体乳化法摘除了内障性晶状体的老年人,用于初期植入术的无晶状体视力矫正。植入睫状体沟或囊袋内。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 光学部分材料为可吸收紫外线的硅凝胶(SLM2/UV)。SI-30NB襻体材料为聚丙烯,SI-40NB、CLRFLX、CLRFLXB、CLRFLXC襻体材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。折射率1.463(35℃)。屈光度范围SI-30NB、SI-40NB为6.0D至30.0D,CLRFLX为-10.0至+1.5D,CLRFLXB为+2.0D至+5.5D,CLRFLXC为-10.0至+30.0D。紫外光区(250nm-380nm)的平均光透过率<10%。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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