| 器械名称 | 硅凝胶折叠式后房人工晶体 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SI-30NB、SI-40NB、CLRFLX、CLRFLXB、CLRFLXC | B型、C型 |
| 产家 | 美国 Advanced Medical Optics, Inc. | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 年龄60岁或以上的接受外囊白内障摘除术或晶状体乳化法摘除了内障性晶状体的老年人，用于初期植入术的无晶状体视力矫正。植入睫状体沟或囊袋内。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 光学部分材料为可吸收紫外线的硅凝胶(SLM2/UV)。SI－30NB襻体材料为聚丙烯，SI－40NB、CLRFLX、CLRFLXB、CLRFLXC襻体材料为聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）。折射率1.463（35℃）。屈光度范围SI－30NB、SI－40NB为6.0D至30.0D，CLRFLX为-10.0至＋1.5D，CLRFLXB为＋2.0D至＋5.5D，CLRFLXC为-10.0至＋30.0D。紫外光区（250nm－380nm）的平均光透过率＜10％。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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