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基本资料对比
器械名称 硅凝胶折叠式后房人工晶体高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 SI-30NB、SI-40NB、CLRFLX、CLRFLXB、CLRFLXC96测试/盒、24测试/盒
产家 美国 Advanced Medical Optics, Inc.凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 年龄60岁或以上的接受外囊白内障摘除术或晶状体乳化法摘除了内障性晶状体的老年人,用于初期植入术的无晶状体视力矫正。植入睫状体沟或囊袋内。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 光学部分材料为可吸收紫外线的硅凝胶(SLM2/UV)。SI-30NB襻体材料为聚丙烯,SI-40NB、CLRFLX、CLRFLXB、CLRFLXC襻体材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。折射率1.463(35℃)。屈光度范围SI-30NB、SI-40NB为6.0D至30.0D,CLRFLX为-10.0至+1.5D,CLRFLXB为+2.0D至+5.5D,CLRFLXC为-10.0至+30.0D。紫外光区(250nm-380nm)的平均光透过率<10%。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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