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基本资料对比
器械名称 博士伦 Soflex 折叠人工晶体人工晶体(商品名:OII)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 LI61UPhakic6 H-120, Phakic6 H-125, Phakic6 H-130, Phakic6 H-135, Phakic6 H-140
产家 博士伦公司美国国际眼科发明公司
适用范围 该产品一般用于60岁以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者,进行无晶状体视力修正的初步移植。具有以下适应症需要手术干预来矫正近视或远视的患者适合植入该屈光前房型人工晶体:1、不能耐受隐形眼镜以及因职业和/或功能原因由框架眼镜引起的视力丧失或减退。2、近视或远视已稳定1年以上。3、患者年龄不小于22岁。

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说明书对比
产品说明 该产品由光学部分和襻组成,其中光学部分由硅胶制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯但斯材料制成。
用途 该产品一般用于60岁以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者,进行无晶状体视力修正的初步移植。
结构及其组成 该产品由光学部分和襻组成,其中光学部分由硅胶制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯但斯材料制成。 本产品是单件式、肝素表面处理、屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体。本产品由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成,具有紫外线吸收功能。光学形状为圆型,不可折叠。性能指标:总直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm,光学区直径6.0mm,屈光度范围+2D至+10D和-2D至-25D,以0.5D递增。可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 该产品一般用于60岁以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者,进行无晶状体视力修正的初步移植。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由光学部分和襻组成,其中光学部分由硅胶制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯但斯材料制成。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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