| 器械名称 | 强生 AML 全髋关节假体 | 髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人体髋关节置换。 | 该产品需与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于人体髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 股骨柄表面为钴铬钼合金的微孔珍珠面涂层，表面应光滑，无裂纹，柄部无锋棱、毛刺、凹痕缺陷。股骨柄外表面粗糙度Ra≤0.80μm。 | 该产品由股骨柄、球头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯和半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中股骨柄、球头、单极头、金属杯材料采用符合YY0017.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用符合GB/T19701.2标准中规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成；全髋臼内的显影标记采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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