| 器械名称 | 膨体聚四氟乙烯血管移植物 | 瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Classic) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号：4400(二尖瓣)；4500(三尖瓣) 规格：4400尺寸为(4400M26；4400M28；4400M30；4400M32； 4400M34；4400M36；4400M38；4400M40)； 4500尺寸为(4500T26；4500T28；4500T30；4500T32；4500T34；4500T36) |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 作为血管假体，可用于异常或阻塞血管的转流或重建，或血液通路的动静脉分流。 | 该产品用于瓣环修补。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是由膨体聚四氟乙烯材料制成，爆破压力≥70psi,缝合强度≥300g,渗水压能耐受1分钟≥3psi,扭结直径≤3cm,外部支撑型其加强丝剥脱力的均值≥53.4g/mm。 | 该产品由Ti-6Al-4V钛合金制成,钛合金环的缝合边为聚酯布包覆的硅橡胶模内芯的缝合环。缝合环上用于标明瓣叶位置的有色细丝为绿色聚四氟乙烯涂层聚酯线。4400规格为4400M26；4400M28；4400M30；4400M32；4400M34；4400M36；4400M38；4400M40)；4500规格为4500T26；4500T28；4500T30；4500T32；4500T34；4500T36)。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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