| 器械名称 | 稳豪型血糖试纸 | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 | |
| 产家 | 理康国际有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试纸采用电化学生物感应原理，可用于ONE TOUCH Ultra和ImDuo血糖仪，适用于患者体外测量全血中的血糖浓度。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品介绍：
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R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 该试纸采用电化学生物感应原理，可用于ONE TOUCH Ultra和ImDuo血糖仪，适用于患者体外测量全血中的血糖浓度。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 结构及其组成 | 每条稳豪型试纸条含有：葡萄糖氧化酶≥0.8IU，其他成分（介质、缓冲剂等）≥0.05mg。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 1.取出电池上的隔离条，按住①开关键，开机。 2.快按左键或右键更换提示音设置。 3.快按①开关键，保存提示音设置，并进入时间设置。 4.快按左键或右键设置正确的小时数，快按①开关机保存设置，依次完成分钟、日期、月、日、时间模式日期制式的设置。 5.校正：取出校正片， 校正片中有批号（血糖校正）的一面或者有代码（血酮校正）的一面朝上插入到血糖仪的试纸插口中至推紧，检查批号或代码是否一致，校正完毕取出并保存好。 6.测试：取出试纸，将试纸末端有3条黑色带的接触面朝上，插入血糖仪的试纸插口并插紧，待出现滴血图标，表示可以开始滴血。 7.用采血笔从指尖、前臂、上臂、大鱼际采血，将血滴接触试纸末端的白色区域，血滴即被吸进去，继续向试纸末端滴血，直到血糖仪开始测试。 8.倒计时结束，血糖仪显示血糖结果，取出试纸，血糖仪将自动关闭。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 | |
| 注意事项 |
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仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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