器械名称 | MTI微导管和微导管系统 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
产家 | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 用于专业桥生有选择的控制灌注药物和造影剂到周围和神经解剖的末端血管。不用于冠状动脉。一次性使用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | MTI微导管是单腔微导管。管体的材料是Chronoprene,内有304V不锈钢的加强线圈,座的材料是聚丙烯,有PTFE亲水涂层,不透X线标记物是铂/铱合金,配用MTI导丝为304V不锈钢。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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