| 器械名称 | 肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法)Cancer Antigen15-3 ( CA15-3 ) Quantitative Assay Kit(Chemiluminescent Immunoassay) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 北京科美东雅生物技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于血清中CA15-3含量的测定。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | 测CA15-3预包被板：包被有CA15-3抗体的微孔板;CA15-3校准品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品;CA15-3质控品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品;测CA15-3酶结合物：由磷酸盐缓冲液稀释的抗CA15-3-HRP;测CA15-3样品稀释液：含有吐温20的Tris-HCL缓冲液;浓缩洗液：含有吐温20的磷酸盐缓冲液;化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCL缓冲液;化学发光底物B液：含有过氧化氢的Tris-HCL缓冲液;说明书;封板膜。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | 用于血清中CA15-3含量的测定。 | |
| 结构及其组成 | CA15-3单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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