| 器械名称 | 肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法)Cancer Antigen15-3 ( CA15-3 ) Quantitative Assay Kit(Chemiluminescent Immunoassay) | 碱性磷酸酶试剂盒（速率法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | 剂型：液体双试剂 |
| 产家 | 北京科美东雅生物技术有限公司 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于血清中CA15-3含量的测定。 | 本产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 测CA15-3预包被板：包被有CA15-3抗体的微孔板;CA15-3校准品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品;CA15-3质控品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品;测CA15-3酶结合物：由磷酸盐缓冲液稀释的抗CA15-3-HRP;测CA15-3样品稀释液：含有吐温20的Tris-HCL缓冲液;浓缩洗液：含有吐温20的磷酸盐缓冲液;化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCL缓冲液;化学发光底物B液：含有过氧化氢的Tris-HCL缓冲液;说明书;封板膜。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
碱性磷酸酶分解磷酸苯二钠，产生游离酚和磷酸，酚在碱性溶液中与4-氨基安替吡啉作用经铁氰化钾氧化生成红色醌衍生物，根据红色深浅可以测定酶活力的高低。 |
| 用途 | 用于血清中CA15-3含量的测定。 | 本产品属于体外诊断试剂，采用连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 |
| 结构及其组成 | CA15-3单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒由试剂1（R1)和试剂2（R2)组成。全自动型干粉试剂盒：R1液体:AMP缓冲液 (350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉 :对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。 全自动型液体试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体: |
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| 产品特点 | 1、快速简便：全程约40分钟，可测80例左右样本； 2、取样量微：常规操作取样量50l， 酶标仪操作仅需5l即可测样本中的AKP活力； 3、稳定性好：试剂盒2～8℃存放3个月有效； 4、再现性好：变异系数CV=1.2%,20倍稀释线性仍然良好； 5、回收试验： X =99%； 6、受外界影响因素小：干扰因素少，重复性强； 7、测试面广：可测动物血清(浆)、组织、各种体液、灌流液、各种培养细胞以及细胞培养上清液等。 |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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