| 器械名称 | 肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法)Cancer Antigen15-3 ( CA15-3 ) Quantitative Assay Kit(Chemiluminescent Immunoassay) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 北京科美东雅生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于血清中CA15-3含量的测定。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | 测CA15-3预包被板：包被有CA15-3抗体的微孔板;CA15-3校准品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品;CA15-3质控品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品;测CA15-3酶结合物：由磷酸盐缓冲液稀释的抗CA15-3-HRP;测CA15-3样品稀释液：含有吐温20的Tris-HCL缓冲液;浓缩洗液：含有吐温20的磷酸盐缓冲液;化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCL缓冲液;化学发光底物B液：含有过氧化氢的Tris-HCL缓冲液;说明书;封板膜。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | 用于血清中CA15-3含量的测定。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | CA15-3单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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