| 器械名称 | 下肢修复系统 | 股骨髁(商品名：ADVANCE) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 见附页 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 美国 Wright Medical Technology, Inc. |
| 适用范围 | 该产品用于下肢髋、膝关节手术，恢复髋、膝关节的灵活性，治疗畸形并减少病人疼痛。 | 与同一系统组件配合，作为水泥型假体组件使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术，在以下情况下可以减轻或解除疼痛和／或改善膝关节功能：1) 非炎性退行性关节病，如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死；2) 炎性退行性关节病，包括类风湿性关节炎；3) 功能性畸形的矫正；4) 其它治疗方法或装置失败后的修补术；5) 应用其它技术难以处理的骨折。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该修复系统由股骨柄、股骨连接柄、胫骨柄、远端股骨、近端股骨颈、一体式套筒及胫骨盘、一体式铰链及胫骨盘和轴向销组成。其中股骨柄和股骨连接柄采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造、胫骨柄采用锻造钴铬钼材料制造、远端股骨采用铸造钴铬钼合金材料制造、近端股骨颈采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造、一体式套筒及胫骨盘采用锻造钛合金或超高分子量聚乙烯材料制造、一体式铰链及胫骨盘采用锻造Ti6Al4V钛合金/铸造钴铬钼材料制造、轴向销采用锻造钴铬钼和超高分子量聚乙烯材料制造。部分股骨柄表面带有铸造钴铬钼材料的多孔被膜。灭 | 该产品材料采用铸造钴铬钼合金，部分股骨髁的非关节面部位涂有铸造钴铬钼合金珍珠面涂层。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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