| 器械名称 | 脊柱动力型非融合内固定系统配套工具组合(商品名：Dynesys) | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页（共1页） | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 瑞士 SwitzerlandZimmer GmbH | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 脊柱动力型非融合内固定系统配套工具组合是一套供临床适用于骨骼成熟患者，维持L1～S1最多5个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建（动态中和）手术，专门用于配合植入Dynesys脊柱动力型非融合内固定系统，可重复使用的临时手术工具组合。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 脊柱动力型非融合内固定系统配套工具组合为组合形式，由试模、钻头、探针及其他按装附件组成。产品型号、名称、尺寸及描述见附页。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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