| 器械名称 | 脊柱动力型非融合内固定系统配套工具组合(商品名：Dynesys) | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页（共1页） | 20人份/套 |
| 产家 | 瑞士 SwitzerlandZimmer GmbH | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 脊柱动力型非融合内固定系统配套工具组合是一套供临床适用于骨骼成熟患者，维持L1～S1最多5个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建（动态中和）手术，专门用于配合植入Dynesys脊柱动力型非融合内固定系统，可重复使用的临时手术工具组合。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 脊柱动力型非融合内固定系统配套工具组合为组合形式，由试模、钻头、探针及其他按装附件组成。产品型号、名称、尺寸及描述见附页。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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