| 器械名称 | 除颤电极导线 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Sprint Fidelis 6931、Sprint Fidelis 6949 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为类固醇洗脱、带有可伸缩螺旋 线的电极导管，由电极体（电极导线）、固定套管、导引 钢丝、静脉拉钩、固定夹、小螺丝刀组成。产品采用 IS-1和DF-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨 脂，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电 极套环顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。6931为三 极，6949为四极。电极体直径2.2mm。引导钢丝材料为不 锈钢。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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