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基本资料对比
器械名称 除颤电极导线快速交换冠脉支架系统(商品名:Integrity)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 Sprint Fidelis 6931、Sprint Fidelis 6949见附页
产家
适用范围 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用,植入心室内进行起搏、感知和除颤。适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。适用于血管直径为2.25mm至4.0 mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入,以维持血管畅通。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为类固醇洗脱、带有可伸缩螺旋 线的电极导管,由电极体(电极导线)、固定套管、导引 钢丝、静脉拉钩、固定夹、小螺丝刀组成。产品采用 IS-1和DF-1连接器,材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨 脂,内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电 极套环顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。6931为三 极,6949为四极。电极体直径2.2mm。引导钢丝材料为不 锈钢。 该产品由MicroTrac快速交换输送系统和球囊扩张式冠脉支架构成,支架预装到MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金(ASTM F562);球囊材料为Pebax 7033;输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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