| 器械名称 | 除颤电极导线 | 瓣膜成型带/环(商品名：CG FUTURE) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Sprint Fidelis 6931、Sprint Fidelis 6949 | 638R，638B |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤。 | 该产品为一次性使用植入性医疗器械，主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为类固醇洗脱、带有可伸缩螺旋 线的电极导管，由电极体（电极导线）、固定套管、导引 钢丝、静脉拉钩、固定夹、小螺丝刀组成。产品采用 IS-1和DF-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨 脂，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电 极套环顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。6931为三 极，6949为四极。电极体直径2.2mm。引导钢丝材料为不 锈钢。 | 该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分为26，28，30，32，34，36，38mm；瓣膜成型环的规格分为24，26，28，30，32，34，36，38mm。测瓣器(型号7638)的规格分为7638和7638S。测瓣手柄(型号7615)的规格分为7615、7615L和7615XL。瓣膜成形带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物及彩色缝线构成，经环氧乙烷灭菌。测瓣手柄和测瓣器未灭菌供货。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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