| 器械名称 | 除颤电极导线 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Sprint Fidelis 6931、Sprint Fidelis 6949 | 20人份/盒 |
| 产家 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为类固醇洗脱、带有可伸缩螺旋 线的电极导管，由电极体（电极导线）、固定套管、导引 钢丝、静脉拉钩、固定夹、小螺丝刀组成。产品采用 IS-1和DF-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨 脂，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电 极套环顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。6931为三 极，6949为四极。电极体直径2.2mm。引导钢丝材料为不 锈钢。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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