| 器械名称 | 除颤电极导线 | 植入式心脏起搏器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Sprint Fidelis 6931、Sprint Fidelis 6949 | A3DR01， A5DR01 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤。 | 起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受MRI(核磁共振成像)扫描。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为类固醇洗脱、带有可伸缩螺旋 线的电极导管，由电极体（电极导线）、固定套管、导引 钢丝、静脉拉钩、固定夹、小螺丝刀组成。产品采用 IS-1和DF-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨 脂，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电 极套环顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。6931为三 极，6949为四极。电极体直径2.2mm。引导钢丝材料为不 锈钢。 | 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成，外壳材料为钛合金，外壳表面涂层为聚对二甲苯C，黏合剂为硅橡胶，连接器头端材料包括聚氨酯、硅橡胶。采用IS-1接口，电池型号Delta 26H，应用软件型号9995。产品具体起搏模式及技术参数见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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